Главная/Кейсы
Кейсы

Реальные проекты,
измеримые результаты

Проекты из почти двух тысяч завершённых регистраций — с согласия клиентов раскрываем сроки, досье и структуру решения. Каждый кейс — отдельная страница с разбором задачи и результата.

МРТ-сканер 1.5T российского производства
РФКласс 2б9 мес.

МРТ-сканер 1.5T российского производства

Зарегистрировали высокопольный томограф с нуля: ТД, испытания на ЭМС и безопасность, клиническая апробация — в график крупного контракта с Минздравом.

Срок
9 мес.
Дозапросов
0
Читать →
Линейка кардиостентов из биорезорбируемого сплава
ЕАЭСКласс 316 мес.

Линейка кардиостентов из биорезорбируемого сплава

Провели клиническую часть в референтном Казахстане, признание в РФ, Беларуси, Армении. Сохранили IP и не раскрыли материалы конкурентам.

Стран
4
Моделей
12
Читать →
ИИ-сервис скрининга рака лёгких по КТ
РФ + СШАИИ11 мес.

ИИ-сервис скрининга рака лёгких по КТ

Параллельная регистрация SaMD класса B в РФ и FDA 510(k). Документировали жизненный цикл по IEC 62304, валидировали алгоритм на 47 000 исследований.

Точность
94.2%
Рынка
2
Читать →
Серия одноразовых хирургических инструментов
РФКласс 15 мес.

Серия одноразовых хирургических инструментов

Зарегистрировали 18 наименований одним досье как линейку. Сократили общую стоимость регистрации на 60% против поштучного оформления.

Артикулов
18
Экономия
60%
Читать →
Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии
КНРNMPA22 мес.

Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии

Выход на NMPA с экспортным сертификатом из РФ. Вели проект через шанхайский офис, прошли клинические испытания в трёх госпиталях.

Срок
22 мес.
Госпиталей
3
Читать →
Расширение линейки стоматологических установок
РФИзменения45 дн.

Расширение линейки стоматологических установок

Внесли в действующее РУ 7 новых модификаций без остановки обращения. Производитель не пропустил квартальный план поставок.

Модификаций
+7
Простой
0 дн.
Читать →
Контакты

Расскажите о проекте —
предложим сценарий за 30 минут.

На первичной консультации обсудим ваше изделие, оценим риски регистрации и зафиксируем срок и бюджет. Бесплатно, без обязательств.

Звоните
+7 812 200 84 15
пн–пт, 09:00–19:00 МСК
Пишите
hello@medpartner.ru
отвечаем в рабочий день
Офис
Санкт-Петербург
наб. реки Фонтанки, 76, БЦ «Сенатор»

Заявка на консультацию

Свяжемся в течение 2 часов в рабочее время

Нажимая, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных