Регистрация медицинских изделий в России и странах ЕАЭС, ЕС, США «под ключ»
Ускорьте вывод вашей продукции на рынок. Мы сопровождаем регистрацию медицинских изделий любых классов риска — от экспертизы досье до получения регистрационного удостоверения (РУ). Решим все вопросы с экспертизой, испытаниями, переводами и юридическим сопровождением.
Четыре этапа от первого звонка до внесения в ЕРУЛ.
Почему производители
возвращаются к нам.
170+ компаний работают с Медпартнер постоянно, потому что каждый проект проводится в фиксированные сроки и укладывается в согласованные бюджеты.
Экспертиза в обращении медицинских изделий
Свыше 1800 успешно зарегистрированных медицинских изделий различных классов.
Собственная система менеджмента качества
СМК внедрена и сертифицирована по российскому и международному стандарту 13485 — гарантируем высокую эффективность работы, прозрачность всех этапов и соответствие международным стандартам безопасности медицинских изделий.
Государственное признание
Дважды победитель конкурса на субсидирование регистрации отечественных медицинских изделий. В 2021 году получили звание «Лучшее предприятие отрасли по СЗФО». Внесены в Национальный рейтинг надёжных партнёров.
Полный цикл сопровождения
От разработки технологической документации и проведения НИОКР до регистрации, внесения изменений в РУ и вывода изделия на рынок. Консультируем на всех этапах, обеспечиваем контроль качества и мониторинг поставщиков.
12 рынков, 7 регуляторов,
один партнёр на всех.
Не передаём проект на «локальных партнёров», а сами ведём регистрацию во всех юрисдикциях через собственные офисы и аккредитованные представительства.
Расскажите о проекте —
предложим сценарий за 30 минут.
На первичной консультации обсудим ваше изделие, оценим риски регистрации и зафиксируем срок и бюджет. Бесплатно, без обязательств.