Зарегистрировать по правилам ЕАЭС линейку из 12 моделей кардиостентов класса 3 из биорезорбируемого сплава — при этом состав сплава и технология составляли ключевую коммерческую тайну, которую нельзя было раскрывать в открытых частях досье.
Выбрали Казахстан референтным государством: провели там клиническую часть, затем запустили процедуру признания в РФ, Беларуси и Армении. Конфиденциальные данные структурировали так, чтобы удовлетворить требования экспертизы без раскрытия рецептуры сплава — юристы сопровождали каждый запрос экспертных организаций.
Все 12 моделей зарегистрированы одним досье в четырёх странах за 16 месяцев. Интеллектуальная собственность защищена: материалы, составляющие ноу-хау, не попали в открытый доступ и не достались конкурентам.
Расскажите о проекте —
предложим сценарий за 30 минут.
На первичной консультации обсудим ваше изделие, оценим риски регистрации и зафиксируем срок и бюджет. Бесплатно, без обязательств.