Существует несколько основных типовых задач производителей и дистрибьюторов медицинских изделий. Под каждую — выверенный сценарий с прогнозируемыми сроками, бюджетом и доказанной статистикой одобрений.
Производитель готовит коммерческий запуск к фиксированной дате — выставке, тендеру, контракту. Любая дозапросная переписка с Росздравнадзором сдвигает план на 2–4 месяца.
Все услуги ведёт собственная команда, в том числе проведение испытаний, без аутсорса критичных этапов. Юристы, инженеры, научные эксперты и проектные менеджеры работают на ваш проект как единый регуляторный отдел. Всего направлений — семнадцать: от регистрации до запуска заводов «под ключ».
На первичной консультации обсудим ваше изделие, оценим риски регистрации и зафиксируем срок и бюджет. Бесплатно, без обязательств.
Не передаём проект на «локальных партнёров», а сами ведём регистрацию во всех юрисдикциях через собственные офисы и аккредитованные представительства.
Шесть из почти двух тысяч завершённых регистраций — те, которые мы вспоминаем на собеседованиях с новыми инженерами. С согласия клиентов раскрываем сроки, досье и структуру решения.
170+ компаний работают с Медпартнер постоянно, потому что каждый проект проводится в фиксированные сроки и укладывается в согласованные бюджеты.
Свыше 1800 успешно зарегистрированных медицинских изделий различных классов.
СМК внедрена и сертифицирована по российскому и международному стандарту 13485 — гарантируем высокую эффективность работы, прозрачность всех этапов и соответствие международным стандартам безопасности медицинских изделий.
Дважды победитель конкурса на субсидирование регистрации отечественных медицинских изделий. В 2021 году получили звание «Лучшее предприятие отрасли по СЗФО». Внесены в Национальный рейтинг надёжных партнёров.
От разработки технологической документации и проведения НИОКР до регистрации, внесения изменений в РУ и вывода изделия на рынок. Консультируем на всех этапах, обеспечиваем контроль качества и мониторинг поставщиков.
Главная задача нашей команды — не зарегистрировать изделие любой ценой, а найти такой путь регистрации, при котором ваш бизнес остаётся управляемым — без сюрпризов в сроках, бюджете и отношениях с регулятором.
30+ специалистов с профильным юридическим, медицинским и инженерным образованием.
Половина наших клиентов приходит по рекомендациям. Каждый отзыв подписан реальным представителем компании — мы не публикуем «Алексей К., Москва».
Благодаря профессионализму и компетентности команды процесс подготовки и подачи документов прошёл оперативно и организованно. Высоко ценим внимательное отношение к каждому этапу регистрации.
Сотрудники Медпартнера подтвердили высокий профессионализм и внимательное отношение к деталям. Благодаря оперативности и поддержке мы успешно прошли все этапы государственной регистрации.
Команда экспертов с глубокими знаниями и опытом. Грамотная организация работ, строгое соблюдение установленных сроков и оперативное решение возникающих вопросов.
Производители, дистрибьюторы, медицинские холдинги и стартапы
Не нашли ответа? Напишите на hello@medpartner.ru — отвечаем в течение рабочего дня.
На первичной консультации обсудим ваше изделие, оценим риски регистрации и зафиксируем срок и бюджет. Бесплатно, без обязательств.
