Задача
Производитель стоматологических установок выпустил 7 новых модификаций и должен был начать их поставки в течение квартала. Классическая перерегистрация заняла бы месяцы и остановила бы отгрузки всей линейки.
Решение
Квалифицировали новые модификации как изменения, не требующие новой регистрации, и подготовили пакет для внесения изменений в действующее РУ: обновлённую ТД, обоснования эквивалентности и скорректированную эксплуатационную документацию.
Результат
Все 7 модификаций внесены в РУ за 45 дней без остановки обращения существующих моделей. Производитель выполнил квартальный план поставок — простой составил 0 дней.
Показатели проекта
Модификаций
+7
Простой
0 дн.
Похожая задача? Обсудим ваш проект и предложим сценарий.
Оставить заявкуКонтакты
Расскажите о проекте —
предложим сценарий за 30 минут.
На первичной консультации обсудим ваше изделие, оценим риски регистрации и зафиксируем срок и бюджет. Бесплатно, без обязательств.
Звоните
+7 812 200 84 15
пн–пт, 09:00–19:00 МСК
Пишите
hello@medpartner.ru
отвечаем в рабочий день
Офис
Санкт-Петербург
наб. реки Фонтанки, 76, БЦ «Сенатор»